Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

ОбозначениеГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Заглавие на английском языкеMedical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Дата введения в действие01.01.2008
ОКС11.020
Код ОКП940000
Код КГСР09
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий
Ключевые словасистема менеджмента качества;медицинские изделия;руководство по применению;требования;организация;потребитель;поставщик;верификация;валидация
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Дескрипторы (английский язык)medical devices, quality manаgement, systems, guidance
Обозначение заменяемого(ых)ГОСТ Р 51538-99
Аутентичный текст с ISOISO/TR 14969:2004
Нормативные ссылки на: ISOISO 9000:2000;ISO 13485:2003
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России436 - Управление качеством медицинских изделий
Дата последнего издания15.10.2007
Количество страниц (оригинала)74
Организация - РазработчикЗакрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: