Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
Заглавие на английском языкеMedical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата введения в действие01.09.2010
ОКС11.020
Код ОКП944000
Код КГСР20
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на: - продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деградации в результате механических процессов. Методики получения продуктов деградации этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы; - продукты миграции, которые не являются продуктами деградации. В случаях, если стандарты на изделия конкретных видов содержат приемлемые методы идентификации и количественного определения продуктов деградации, их можно рассматривать как альтернативу
Ключевые словамедицинские изделия;имплантаты;деградация;биодеградация;продукт вымывания;коррозия
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Обозначение заменяемого(ых)ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Аутентичный текст с ISOISO 10993-9:1999
Нормативные ссылки на: ISOISO 10993-1:2003;ISO 10993-2:2006
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Организация - РазработчикАвтономная некоммерческая организация «Институт медико–биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)
СтатусПринят


   
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: