Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Заглавие на английском языкеMedical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Дата введения в действие01.01.2002
ОКС11.020
Код ОКП940000
Код КГСР20;Р29
Код ОКСТУ9409;9403
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)
Ключевые словамедицинское оборудование;этиленоксид;стерилизация;исследования;биологические исследования;биологическая оценка;определение;остаточные количества
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Вид требованийТребования охраны труда
Аутентичный текст с ISOISO 10993-7:1995
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ 3022-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7568-88;ГОСТ 15860-84;ГОСТ 17433-80;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.3-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Дата последнего издания20.10.2000
Количество страниц (оригинала)43
Организация - РазработчикВНИИИМТ
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: