Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
Заглавие на английском языкеMedical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods
Дата введения в действие01.01.2002
ОКС11.020
Код ОКП940000
Код КГСР20;Р29
Код ОКСТУ9403
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
Ключевые словамедицинские изделия;исследования;биологические исследования;вытяжка;цитотоксичность;культура клеток
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Аутентичный текст с ISOISO 10993-5:1992
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Дата последнего издания14.08.2000
Количество страниц (оригинала)16
Организация - РазработчикВсероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: