Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Заглавие на английском языкеMedical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Дата введения в действие01.07.2010
ОКС11.020
Код ОКП944000
Код КГСР20
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания
Ключевые словаизделия медицинские;установление риска;исследования медицинских изделий;биологическое действие, репродуктивная функция
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Дескрипторы (английский язык)medical devices, biological evaluation, tests, genotoxicity, carcinogenicity, reproductive function, toxicity
Обозначение заменяемого(ых)ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Аутентичный текст с ISOISO 10993-3:2003
Нормативные ссылки на: ISOISO 10993-1:1997;ISO 10993-2:1992;ISO 10993-6:1994;ISO 10993-12:2002;ISO10993-18
Нормативные ссылки на: ПрочиеOECD 414;OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 471;OECD 473;OECD 476
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Дата последнего издания18.09.2009
Количество страниц (оригинала)20
Организация - РазработчикАвтономная некоммерческая организация "Институт медико-биологических исследований и технологии" (АНО "ИМБИИТ")
СтатусПринят


   
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: