Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Заглавие на английском языкеBiological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Дата введения в действие01.01.2002
Дата огр. срока действия01.07.2010
ОКС11.020
Код ОКП940000
Код КГСР20
Код ОКСТУ9403
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие. Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом
Ключевые словамедицинское оборудование;медицинские изделия;токсичность;исследования;биологические исследования;генотоксичность;канцерогенность;репродуктивная функция
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Обозначение заменяющегоГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
Аутентичный текст с ISOISO 10993-3:1992
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Нормативные ссылки на: ПрочиеOECD/ОЭСР
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Дата последнего издания25.08.2000
Количество страниц (оригинала)12
Организация - РазработчикВсероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: