ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
Обозначение
ГОСТ Р 53022.2-2008
Заглавие на русском языке
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
Заглавие на английском языке
Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity)
Дата введения в действие
01.01.2010
ОКС
11.020
Код КГС
Р20
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
Ключевые слова
технологии лабораторные клинические;обеспечение качества лабораторных исследований;аналитическая вариация;биологическая вариация;точность;правильность;прецизионность;аналитическая чувствительность;аналитическая специфичность
ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002;ГОСТ Р 53133.2-2008;ГОСТ 8.315-91
Управление Ростехрегулирования
000 - Управление стандартизации
Технический комитет России
466 - Медицинские технологии
Дата последнего издания
26.08.2009
Количество страниц (оригинала)
31
Организация - Разработчик
Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава; Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
Статус
Принят
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил.
СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия