Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р 51537-99
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96

ОбозначениеГОСТ Р 51537-99
Заглавие на русском языкеСистемы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Заглавие на английском языкеQuality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96
Дата введения в действие01.01.2001
Дата огр. срока действия01.07.2005
ОКС03.120;11.020
Код ОКП939000;940000
Код КГСТ59
Код ОКСТУ0004
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения
Ключевые словамедицинское изделие;гарантия качества;система качества;производство;монтаж;послепродажное обслуживание;технические условия;частные технические условия;обеспечение
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Обозначение заменяющегоГОСТ Р ИСО 13485-2004
Содержит требования: ISOISO 13488:1996
Нормативные ссылки на: ISOISO 8402:1994;ISO 11137:1995
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р ИСО 9002-96
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России11 - Медицинские приборы и аппараты
Дата последнего издания15.08.2000
Количество страниц (оригинала)8
Организация - РазработчикВНИИИМТ
СтатусЗаменен


   
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: