ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations |
Дата введения в действие | 01.01.2002 |
ОКС | 11.040.10 |
Код ОКП | 944460 |
Код КГС | Р24 |
Код ОКСТУ | 9444;9407 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса. Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов. Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии |
Ключевые слова | изделие медицинское электрическое;безопасность;анестезиологический комплекс;дыхательный контур;испытание |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.13-93 |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-13(1998) |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 32:1977;ISO 407:1991;ISO 3746:1995;ISO 4135:1995;ISO 5145:1990;ISO 5359:1989;ISO 5362:1986;ISO 7000:1989;ISO 7396:1987;ISO 7767:1988;ISO 9170:1990;ISO 10524:1995;ISO 11196:1995 |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60079-3(1990);IEC 60079-4(1975) |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 24264-93;ГОСТ 24264.2-94;ГОСТ Р 50327.2-92;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р ИСО 5358-99;ГОСТ Р ИСО 8835.3-99;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 9918-99;ГОСТ Р ИСО 10079.1-99;ГОСТ Р ИСО 10079.2-99;ГОСТ Р ИСО 10079.3-99;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 51528-99 |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 15.08.2001 |
Количество страниц (оригинала) | 42 |
Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМП-ВИТА" |
Статус | Действует |
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия