Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р 52379-2005
Надлежащая клиническая практика

ОбозначениеГОСТ Р 52379-2005
Заглавие на русском языкеНадлежащая клиническая практика
Заглавие на английском языкеGood clinical practice (GCP)
Дата введения в действие01.04.2006
ОКС11.120; 19.020
Код ОКП931000; 932000; 933000; 934000; 935000; 936000; 937000
Код КГСР26
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы. Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта
Ключевые слова клинические исследования;   исследуемый продукт;   исследователь;   субъект исследования;   защита прав субъектов исследования;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Дескрипторы (английский язык)farmaceutics, laboratory medicne, good clinical practice
Примечаниестандарт принят с правом досрочного введения
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России450 - Лекарственные средства
Дата последнего издания01.08.2006
Номер(а) изменении(й)переиздание
Количество страниц (оригинала)39
Организация - РазработчикАссоциация международных фармацевтических производителей (AIPM); Международная конфедерация обществ потребителей (КонфОП); Российская академия медицинских наук (РАМН)
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: