ГОСТ Р ИСО 15223-2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
Обозначение
ГОСТ Р ИСО 15223-2002
Заглавие на русском языке
Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
Заглавие на английском языке
Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
Дата введения в действие
01.07.2003
ОКС
01.080.20; 11.020
Код ОКП
940000
Код КГС
Р09
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий. Стандарт прежде всего предназначен для:- изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий; - пользователей медицинских изделий, снабжение которых осуществляется рядом источников с различными языковыми возможностями; - лиц, ответственных за послепродажное обслуживание изделий; - органов, регулирующих систему здравоохранения; испытательных организаций; органов сертификации и других организаций, ответственных за внедрение всех видов регулирующей деятельности, касающейся медицинских изделий и за их послепродажное обслуживание