Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Заглавие на русском языкеМедицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
Заглавие на английском языкеMedical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis
Дата введения в действие01.01.2001
Дата огр. срока действия01.01.2007
ОКС11.040; 11.020; 35.240.80
Код ОКП944000
Код КГСР20
Код ОКСТУ9440; 9407; 9400
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют
Ключевые слова медицинское изделие;   риск;   опасность;   анализ риска;   применение;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на продукцию (услуги)
Обозначение заменяющегоГОСТ Р ИСО 14971-2006
Аутентичный текст с ISOISO 14971-1:1998
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.3-99; ГОСТ Р 50267.0.4-99
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Дата последнего издания23.10.2000
Количество страниц (оригинала)16
Организация - РазработчикЗАО "ВНИИМП-ВИТА"
СтатусЗаменен


   
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: