Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Заглавие на английском языкеMedical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity
Дата введения в действие01.09.2010
ОКС11.020
Код ОКП944000
Код КГСР20
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Ключевые слова Медицинские изделия;   лабораторные животные;   испытания на животных;   токсичность;   пирогенность;   эндотоксины;   доза;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Обозначение заменяемого(ых)ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Аутентичный текст с ISOISO 10993-11:2006
Нормативные ссылки на: ISOISO 10993-1:2003; ISO 10993-2:2006; ISO 10993-12:1996
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Организация - РазработчикАвтономная некоммерческая организация «Институт медико–биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)
СтатусПринят


   
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: