Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Заглавие на английском языкеMedical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity
Дата введения в действие01.01.2002
Дата огр. срока действия01.09.2010
ОКС11.020
Код ОКП940000
Код КГСР20
Код ОКСТУ9409
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Ключевые слова Медицинские изделия;   стоматологические материалы;   исследования;   биологические исследования;   определение;   токсичность;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Обозначение заменяющегоГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
Аутентичный текст с ISOISO 10993-11:1993
Нормативные ссылки на: ISOISO 10993-2:1992
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Дата последнего издания22.11.2000
Количество страниц (оригинала)16
Организация - РазработчикВНИИИМТ
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: