Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Заглавие на английском языкеMedical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата введения в действие01.01.2002
Дата огр. срока действия01.09.2010
ОКС11.020
Код ОКП940000
Код КГСР20; Р29
Код ОКСТУ9409
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации. Стандарт не распространяется на:- продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов; - продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции
Ключевые слова медицинское оборудование;   хирургическое оборудование;   хирургические инструменты;   хирургические имплантаты;   зубоврачебное оборудование;   зубоврачебные инструменты;   зубоврачебные материалы;   исследования;   биологические исследования;   биодеградация;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Обозначение заменяющегоГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Аутентичный текст с ISOISO 10993-9:1999
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.13-99; ГОСТ Р 50855-96; ГОСТ Р 51148-98
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Дата последнего издания28.09.2000
Количество страниц (оригинала)12
Организация - РазработчикВсероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: