ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Обозначение
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Заглавие на английском языке
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Дата введения в действие
01.01.2002
ОКС
11.020
Код ОКП
940000
Код КГС
Р20; Р29
Код ОКСТУ
9409; 9403
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)