Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Заглавие на английском языкеMedical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата введения в действие01.07.2010
ОКС11.020
Код ОКП944000
Код КГСР20
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Ключевые слова изделия медицинские;   категории;   биологическая оценка;   методы исследования;   тесты;   выбор;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Дескрипторы (английский язык)medical devices, biological evaluation, testing
Обозначение заменяемого(ых)ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Аутентичный текст с ISOISO 10993-1:2003
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Дата последнего издания21.09.2009
Количество страниц (оригинала)19
Организация - РазработчикАвтономная некоммерческая организация "Институт медико-биологических исследований и технологии" (АНО "ИМБИИТ")
СтатусПринят


   
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: