Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р 51538-99
Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99

ОбозначениеГОСТ Р 51538-99
Заглавие на русском языкеСистемы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
Заглавие на английском языкеQuality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99
Дата введения в действие01.01.2001
Дата огр. срока действия01.01.2008
ОКС11.020
Код ОКП940000
Код КГСТ59
Код ОКСТУ9409; 0025
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов. Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества; - организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий; - надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований
Ключевые слова медицинское изделие;   гарантия качества;   система качества;   производство;   монтаж;   послепродажное обслуживание;   технические условия;   частные технические условия;   обеспечение;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Обозначение заменяющегоГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Содержит требования: ISOISO 14969:1999
Нормативные ссылки на: ISOISO 8402:1994; ISO 9000-2:1997
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р ИСО 9001-96; ГОСТ Р ИСО 9002-96; ГОСТ Р 51536-99; ГОСТ Р 51537-99
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России11 - Медицинские приборы и аппараты
Дата последнего издания28.08.2000
Количество страниц (оригинала)28
Организация - РазработчикВсероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)
СтатусЗаменен

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: