| |
Обозначение | ГОСТ Р 53005-2008 |
Заглавие на русском языке | Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний |
Заглавие на английском языке | Surgical suture materials. General technical requirements. Test methods |
Дата введения в действие | 01.07.2009 |
ОКС | 11.120.20 |
Код ОКП | 939300 |
Код КГС | Р12 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы, в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации |
Ключевые слова |
нерассасывающиеся (неабсорбируемые) хирургические шовные материалы; рассасывающиеся (абсорбируемые) хирургические шовные материалы; хирургические нити; общие технические требования; методы испытаний хирургических шовных материалов; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Вид требований | Требования для сертификации |
Дескрипторы (английский язык) | surgical sutures, technical requirements, test methods |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 139-2007; ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007; ГОСТ Р ИСО 11134-2000; ГОСТ Р ИСО 11135-2000; ГОСТ Р ИСО 11137-2000; ГОСТ Р ИСО 11607-2003; ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003; ГОСТ Р ИСО 13683-2000; ГОСТ Р ИСО 14160-2003; ГОСТ Р ИСО 14630-99; ГОСТ Р ИСО 14971-2006; ГОСТ Р ИСО 15223-2002; ГОСТ Р 50460-92; ГОСТ Р 51293-99; ГОСТ Р 51609-2000; ГОСТ Р 51652-2000; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ 2.601-2006; ГОСТ 8.579-2002; ГОСТ 427-75; ГОСТ 450-77; ГОСТ 2405-88 ; ГОСТ 2603-79 ; ГОСТ 3118-77 ; ГОСТ 4159-79 ; ГОСТ 4204-77 ; ГОСТ 4232-74; ГОСТ 4328-77; ГОСТ 4529-78; ГОСТ 5848-73 ; ГОСТ 6552-80 ; ГОСТ 6611.2-73 ; ГОСТ 6709-72 ; ГОСТ 7502-98 ; ГОСТ 8422-76 ; ГОСТ 9410-78 ; ГОСТ 9696-82 ; ГОСТ 9805-84 ; ГОСТ 10197-70 ; ГОСТ 15139-69 ; ГОСТ 16218.1-93 ; ГОСТ 19814-74 ; ГОСТ 20289-74 ; ГОСТ 21241-89 ; ГОСТ 21553-76 ; ГОСТ 23519-93 ; ГОСТ 25336-82 ; ГОСТ 26641-85 ; ГОСТ 28840-90 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
Дата последнего издания | 18.12.2008 |
Количество страниц (оригинала) | 23 |
Организация - Разработчик | Государственный центр перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Федерального государственного учреждения "Институт хирургии им. А.В. Вишневского Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (ФГУ "Институт хирургии им А.В. Вишневского Росмедтехнологий") |
Статус | Действует |