| |
| Обозначение | ГОСТ Р 52896-2007 |
| Заглавие на русском языке | Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Manufacturing of medicinal products. Processing equipment for manufacturing of solid dosage forms. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.10.2008 |
| ОКС | 11.040.99 |
| Код ОКП | 947000 |
| Код КГС | Р28 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). Стандарт не устанавливает требований промышленной и других видов безопасности. Стандарт рекомендуется использовать при разработке, проектировании, выборе, аттестации и эксплуатации оборудования для производства твердых лекарственных форм, предназначенных для орального применения (таблеток, капсул, порошков и пр.) |
| Ключевые слова |
производство лекарственных средств; оборудование; аттестация; твердые лекарственные формы; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Дескрипторы (английский язык) | manufacturing, medicinal products, processing, equipment, dosage, solid forms, requirements |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 51251-99; ГОСТ Р 52249-2004; ГОСТ Р 52537-2006; ГОСТ ИСО 14644-1-2002 |
| Управление Ростехрегулирования | 150 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 01.04.2008 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р 52896-2007" в формате pdf 