| |
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14630-99 |
| Заглавие на русском языке | Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования |
| Заглавие на английском языке | Non-active surgical implants. General technical requirements |
| Дата введения в действие | 01.01.2001 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 943800 |
| Код КГС | Р22 |
| Код ОКСТУ | 9438 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы |
| Ключевые слова |
неактивные хирургические имплантаты; требования; имплантируемое устройство; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 14630:1997 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | EN 540-93; EN 550-94; EN 552-94; EN 554-94; EN 556-94; EN 868-1-97; EN 980; Проект EN 1041-98; Проект EN 1441-97 |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 13.10.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р ИСО 14630-99" в формате pdf 