| |
| Обозначение | ГОСТ Р 52040-2003 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании |
| Заглавие на английском языке | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability |
| Дата введения в действие | 01.01.2004 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 948100 |
| Код КГС | П46 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |
| Ключевые слова |
офтальмологические имплантаты; интраокулярные линзы; требования; методы измерений; срок годности; стабильность при транспортировании; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Дескрипторы (английский язык) | ophthalmic equipment, ophthalmic implants, intraocular lenses, shelf-life, transport stability |
| Содержит требования: ISO | ISO 11979-6:1999 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 15150-69; ГОСТ 20790-93; ГОСТ Р 50444-92; ГОСТ Р 51892-2002; ГОСТ Р 52038-2003; ГОСТ Р 52039-2003; ГОСТ Р ИСО 10993-5-99 |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 296 - Оптика и оптические приборы |
| Дата последнего издания | 20.05.2003 |
| Количество страниц (оригинала) | 11 |
| Организация - Разработчик | Государственное унитарное предприятие "Центр нормативно-информационных систем" (ГП "ТКС-оптика ГОИ") |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р 52040-2003" в формате pdf