Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными
Заглавие на английском языкеStandardization in the Russian Federation. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements
Дата введения в действие01.07.2010
ОКС01.140.20
Код ОКП944000
Код КГСР20
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях. Настоящий стандарт содержит советы и рекомендации, способствующие будущему сокращению общего числа используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными средствами, не требующими тестов на животных моделях. Настоящий стандарт применим к испытаниям, проводимым на живых позвоночных животных (за исключением человека), для установления биосовместимости материалов или медицинских изделий. Настоящий стандарт не относится к испытаниям, проводимым на беспозвоночных животных и других низших формах, а также к испытаниям, проводимым на отдельных тканях и органах, взятых у позвоночных животных после эвтаназии (за исключением положений по биологическому виду, источнику, общему состоянию, уходу и условиям)
Ключевые слова биологические исследования;   испытания на животных;   биосовместимость материалов;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Дескрипторы (английский язык)standardization, Russian Federation, medical devices, biological evaluation, animal welfare, requirements
Аутентичный текст с ISOISO 10993-2:2006
Нормативные ссылки на: ISOISO 10993-1:2003
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Дата последнего издания19.10.2009
Количество страниц (оригинала)16
Организация - РазработчикАвтономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
СтатусПринят


   
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: