Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р 52249-2009
Правила производства и контроля качества лекарственных средств

ОбозначениеГОСТ Р 52249-2009
Заглавие на русском языкеПравила производства и контроля качества лекарственных средств
Заглавие на английском языкеGood manufacturing practice for medicinal products (GMP)
Дата введения в действие01.01.2010
ОКС11.120.10
Код ОКП945120
Код КГСР26
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств
Ключевые словалекарственные средства;производство;контроль качества;персонал;помещения;оборудование;документация;серия продукции;аттестация;стерилизация
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Дескрипторы (английский язык)good manufacturing practice, quality control, standard, medicinal products
Обозначение заменяемого(ых)ГОСТ Р 52249-2004
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
Дата последнего издания06.08.2009
Количество страниц (оригинала)138
Организация - РазработчикАссоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)
СтатусПринят


   
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции