Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 10993.6-99
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
Заглавие на английском языкеMedical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Дата введения в действие01.01.2002
ОКС11.040.40
Код ОКП939600;939700
Код КГСР20
Код ОКСТУ9403
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне. Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена. Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действия
Ключевые словамедицинские изделия;хирургические имплантаты;хирургические инструменты;исследования;биологические исследования;имплантация
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Аутентичный текст с ISOISO 10993-6:1994
Нормативные ссылки на: ISOISO 10993-2:1992
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Дата последнего издания28.11.2000
Количество страниц (оригинала)16
Организация - РазработчикВсероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: