Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 14971-2006
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Заглавие на английском языкеMedical devices. Application of risk management to medical devices
Дата введения в действие01.01.2007
ОКС11.040.01
Код ОКП944000
Код КГСР20
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска
Ключевые словамедицинское изделие;риск;менеджмент риска;анализ риска;определение риска;оценивание риска;опасность;вред
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на продукцию (услуги)
Дескрипторы (английский язык)medical devices, risk management, risk analysis, estimation
Обозначение заменяемого(ых)ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Аутентичный текст с ISOISO 14971:2000
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России436 - Управление качеством медицинских изделий
Дата последнего издания26.06.2006
Количество страниц (оригинала)38
Организация - РазработчикЗакрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: