Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008
Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования

ОбозначениеГОСТ Р ЕН 13795-1-2008
Заглавие на русском языкеХирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования
Заглавие на английском языкеSurgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements
Дата введения в действие01.09.2009
ОКС11.140
Код ОКП850000
Код КГСМ38
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Требования настоящего стандарта не распространяется на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки. Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий, применяемых в лазерной хирургии
Ключевые слова Медицинские изделия;   хирургический покровный материал;   хирургический халат;   костюм для чистых помещений;   изготовитель;   обработчик;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Дескрипторы (английский язык)surgical drapes, gowns, clean air, suits, medical devices, patients, clinical staff, equipment, requirements, manufacturers, processors, products
Аутентичный текст с прочимиEN 13795-1:2002
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России436 - Управление качеством медицинских изделий
Дата последнего издания12.12.2008
Количество страниц (оригинала)16
Организация - РазработчикЗакрытое акционерное общество "Медитест"
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции

Установите мобильное приложение Metaltorg: