Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р ИСО 18153-2006
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 18153-2006
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
Заглавие на английском языкеIn vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
Дата введения в действие01.01.2008
ОКС11.100
Код КГСР20
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждении правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними
Ключевые слова метрологическая прослеживаемость;   каталитическая концентрация ферментов;   референтные методики выполнения измерений;   коммутабельность калибраторов;   коммутабельность контрольных материалов;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Дескрипторы (английский язык)in vitro diagnostics, medical devices, measurement, quantities, biological samples, metrological traceability, assigned values, catalytic concentration, enzymes, calibrators, control materials
Примечаниекод ОКС откорректирован в соответствии с указателем стандартов 2008 г.
Аутентичный текст с ISOISO 18153:2003
Нормативные ссылки на: ISOISO 17511:2003
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России466 - Медицинские технологии
Дата последнего издания09.11.2007
Количество страниц (оригинала)18
Организация - РазработчикЛаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции