Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р 51536-99
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

ОбозначениеГОСТ Р 51536-99
Заглавие на русском языкеСистемы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Заглавие на английском языкеQuality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
Дата введения в действие01.01.2001
Дата огр. срока действия01.07.2005
ОКС03.120; 11.020
Код ОКП939000; 940000
Код КГСТ59
Код ОКСТУ0004
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
Ключевые слова медицинское изделие;   гарантия качества;   система качества;   проектирование;   разработка;   производство;   монтаж;   послепродажное обслуживание;   технические условия;   частные технические условия;   обеспечение;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Обозначение заменяющегоГОСТ Р ИСО 13485-2004
Содержит требования: ISOISO 13485:1996
Нормативные ссылки на: ISOISO 8402:1994; ISO 11137:1995
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р ИСО 9001-96
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России11 - Медицинские приборы и аппараты
Дата последнего издания28.08.2000
Количество страниц (оригинала)12
Организация - РазработчикВНИИИМТ
СтатусЗаменен


   
Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции