Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р 51148-98
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

ОбозначениеГОСТ Р 51148-98
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Заглавие на английском языкеMedical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата введения в действие01.01.1999
ОКС11.040; 01.110
Код ОКП940000
Код КГСТ51
Код ОКСТУ9402
Индекс рубрикатора ГРНТИ7609
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее-испытания). Испытаниям подлежат: - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации
Ключевые слова документация;   образцы медицинских изделий;   испытания токсикологические;   испытания санитарно-химические;   испытания на стерильность и пирогенность;   
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России11 - Медицинские приборы и аппараты
Дата последнего издания05.05.1998
Количество страниц (оригинала)19
Организация - РазработчикВсероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники АО НПО "Экран"
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции