ГОСТ Р ЕН 12296-2009 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
Обозначение
ГОСТ Р ЕН 12296-2009
Заглавие на русском языке
Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
Заглавие на английском языке
Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability
Дата введения в действие
01.07.2010
ОКС
11.120.10
Код ОКП
945120
Код КГС
Р26
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе
