Справочник по ГОСТам и стандартам
Новости Аналитика и цены Металлоторговля Доска объявлений Подписка Реклама
   ГОСТы, стандарты, нормы, правила
 

ГОСТ Р 52249-2004
Правила производства и контроля качества лекарственных средств

ОбозначениеГОСТ Р 52249-2004
Заглавие на русском языкеПравила производства и контроля качества лекарственных средств
Заглавие на английском языкеGood manufacturing practice for medicinal products (GMP)
Дата введения в действие01.01.2005
Дата огр. срока действия01.01.2010
ОКС11.120.10
Код ОКП945120
Код КГСР26
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах
Ключевые слова лекарственные средства;   производство;   контроль качества;   персонал;   помещения;   оборудование;   документация;   серия продукции;   аттестация;   стерилизация;   
Термины и определенияРаздел стандарта
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Дескрипторы (английский язык)good manufacturing practice, medicinal products, medicines, drugs, human consumption, veterinary
Обозначение заменяющегоГОСТ Р 52249-2009
Аутентичный текст с прочимиEC Guide to good manufacturing practice for medicinal products
Управление Ростехрегулирования510 - Научно-техническое управление
Технический комитет России458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
Дата последнего издания01.01.2005
Номер(а) изменении(й)переиздание
Количество страниц (оригинала)113
Организация - РазработчикАссоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)
СтатусДействует

Справочник ГОСТов, ТУ, стандартов, норм и правил. СНиП, СанПиН, сертификация, технические условия

Выставки и конференции по рынку металлов и металлопродукции