ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
Обозначение
ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
Заглавие на английском языке
Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
Дата введения в действие
01.03.2009
ОКС
11.040.01
Код ОКП
944000
Код КГС
Р20
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий, организаций по стандартизации, регулирующих органов, а также для оценки соответствия